Metoda za testiranje celovitosti tesnjenja in preskusna naprava za steklenice Celine

Sterilne stekleničke za cilin so običajna oblika farmacevtskega pakirnega materiala v zdravstvenih klinikah in če pride do puščanja v sterilni steklenički za cilin, bo zdravilo zagotovo prejelo učinke.

Obstajata dva razloga za puščanje tesnila steklenice cillin.

1. Težave s samo steklenico, razpoke, mehurčki in mikroporoznost v steklenici med predelavo in transportom.

2. Puščanje zaradi težav s samim gumijastim zamaškom, ki je manj pogosto, vendar obstaja tudi v dejanski proizvodnji.

Načelo delovanja.

Z izpraznitvijo merilne komore na ciljni tlak se med embalažo in merilno komoro ustvari okolje diferenčnega tlaka.V tem okolju plin uhaja skozi drobna puščanja v embalaži in napolni merilno komoro, kar povzroči dvig tlaka v merilni komori, ki ga je mogoče izračunati z uporabo znanega diferenčnega tlaka, časovnega intervala in porasta tlaka.

Preskusna metoda

1. Vzorec stekleničke Celine, ki ga želite testirati, postavite v vodo v vakuumski komori preizkuševalca celovitosti tesnila steklenice Celine.

2. Nanesite plast vode na tesnilo okoli naprave za testiranje tesnil in zaprite pokrov tesnila, da preprečite puščanje med preskusom.

3. nastavite testne parametre, kot so preskusni vakuum, čas zadrževanja vakuuma itd. in nežno pritisnite gumb za test, da začnete test.

4. med postopkom vakuumiranja ali zadrževanja pritiska na opremi skrbno opazujte, ali so okrog pokrovčka stekleničke z brizgo neprekinjeni mehurčki, če so neprekinjeni mehurčki, takoj rahlo pritisnite gumb za zaustavitev, oprema preneha sesati in prikaže tlak vrednost vzorca, ko pride do uhajanja zraka; če v vzorcu ni neprekinjenih mehurčkov in v vzorec ni pronicala voda, je vzorec dobro tesnjen.

122-300x300

Instrument za testiranje

Nedestruktivni tester puščanja MK-1000, znan tudi kot tester vakuumskega razpada, je nedestruktivna preskusna metoda, znana tudi kot metoda vakuumskega razpada, ki se profesionalno uporablja za odkrivanje mikro puščanja ampul, steklenic Celine, steklenic za injiciranje. , stekleničke za injiciranje liofiliziranega praška in vnaprej napolnjene vzorce embalaže.

 


Čas objave: 12. marca 2022